3. Právna dokumentácia

Určité právne dokumenty, ako napríklad GDPR (Všeobecné nariadenie o ochrane údajov),
sú povinné pre každú podnikateľskú jednotku, verejné inštitúcie, neziskové organizácie a
ďalšie organizácie, ktoré spracúvajú osobné údaje v rámci svojej činnosti. Príprava týchto
dokumentov zahŕňa vytvorenie a implementáciu opatrení a procesov na zabezpečenie
dodržiavania pravidiel a požiadaviek ustanovených v GDPR. Tento proces je náročný a
preto je odporúčané ho zveriť do rúk právnikov.
Okrem GDPR radi pomôžeme s ďalšími právnymi dokumentmi ako Všeobecné obchodné
podmienky, pracovné zmluvy, registrácia liekov, zmluvy o spolupráci a ďalšie.

Ochrana osobných osobností (GDPR)
Všetky organizácie a prevádzkovatelia, ktorí spracúvajú osobné údaje fyzických osôb v
Európskej únii, musia dodržiavať nariadenie GDPR (General Data Protection Regulation).
Toto nariadenie sa týka malých aj veľkých spoločností, verejných inštitúcií, neziskových
organizácií a ďalších subjektov, ktoré spracúvajú osobné údaje v rámci svojej činnosti.
Zahŕňa aj organizácie z iných krajín, ktoré poskytujú služby alebo spracúvajú údaje v
Európskej únii.
Implementácia GDPR zahŕňa vytvorenie a zavedenie opatrení a procesov, ktoré
zabezpečia dodržiavanie pravidiel a požiadaviek stanovených týmto nariadením. Tento
proces zahŕňa analýzu existujúcich postupov pre spracovanie osobných údajov, vytvorenie
a implementáciu nových interných pravidiel a postupov, ako aj školenie zamestnancov v
oblasti ochrany osobných údajov. Môže tiež zahŕňať vytvorenie registra spracovateľských
činností, vypracovanie informačných prehlásení pre subjekty údajov a zavedenie
technických a organizačných opatrení na zabezpečenie súladu s GDPR.
Ak vaša spoločnosť spracúva osobné údaje v rámci Európskej únie, je dôležité, aby ste
boli v súlade s GDPR, aby ste chránili osobné údaje svojich klientov a zároveň dodržiavali
právne požiadavky.

Čo je GDPR?

GDPR (General Data Protection Regulation) je nariadenie Európskej únie prijaté v máji
2016 a účinné od 25. mája 2018. Stanovuje pravidlá a požiadavky pre spracovanie
osobných údajov v Európskej únii s cieľom chrániť súkromie a práva subjektov údajov.
GDPR rieši otázky ako informovaný súhlas so spracovaním osobných údajov, povinnosti
prevádzkovateľov informovať subjekty údajov o spracovaní ich osobných údajov, vedenie
registrov spracovateľských činností a zavedenie technických a organizačných opatrení na
ochranu osobných údajov.
Organizácie a prevádzkovatelia musia dodržiavať požiadavky GDPR, vrátane povinnosti
informovať subjekty údajov o spracovaní ich osobných údajov, prijímať opatrenia na
ochranu osobných údajov a rešpektovať práva subjektov údajov, ako sú právo na

informácie a právo na výmaz údajov. Nedodržiavanie povinností stanovených GDPR môže
viesť k vysokým pokutám a sankciám.

Všeobecné obchodné podmienky
Všeobecné obchodné podmienky (VOP) sú dokument, ktorý stanovuje obchodné
podmienky medzi dvoma subjektmi, najčastejšie medzi predávajúcim a kupujúcim.
Obsahujú informácie ako napríklad:
dodacie lehoty
platobné podmienky
záruky a reklamácie
zodpovednosť za vady
ochranu osobných údajov
Cieľom VOP je vytvoriť jasné a jednoznačné pravidlá pre obchodné vzťahy, aby sa
predišlo nejasnostiam a nedorozumeniam medzi oboma stranami.

Kto musí mať vypracované VOP?

Všeobecné obchodné podmienky (VOP) sú vhodné pre všetky typy podnikov a
prevádzkovateľov, ktorí vykonávajú komerčnú činnosť a uzatvárajú obchodné zmluvy s
klientmi alebo dodávateľmi. VOP sa uplatňujú v rôznych odvetviach, ako napríklad v
maloobchode, službách, online podnikaní a podobne.

Čo musia VOP obsahovať?

Všeobecné obchodné podmienky (VOP) by mali obsahovať nasledujúce informácie:
Identifikáciu predávajúceho a kupujúceho
Opis tovaru alebo služieb, ktoré sú predmetom obchodu
Cena tovaru alebo služieb a spôsob platby
Dodacie lehoty
Záruky a reklamačné podmienky
Zodpovednosť za vady
Ochranu osobných údajov
Práva a povinnosti oboch strán
Platnosť a účinnosť VOP
Kontaktné informácie pre obchodného partnera
Je dôležité, aby VOP boli jasné, čitateľné a jednoznačné, aby obaja obchodní partneri
jasne pochopili pravidlá platné pre ich obchodný vzťah.

Pracovné zmluvy
Pracovná zmluva je dohoda medzi zamestnávateľom a zamestnancom, ktorá stanovuje
podmienky zamestnania vrátane miesta práce, platových podmienok, trvania zmluvy,
pracovného času a pracovných povinností. Zmluva taktiež definuje práva a povinnosti
oboch strán v zamestnaneckom vzťahu.

V Slovenskej republike sa pracovná zmluva riadi Zákonníkom práce (Zákon č. 311/2001
Z.z.), ktorý upravuje podmienky zamestnávania a vzťahy medzi zamestnávateľom a
zamestnancom, ako aj ich základné práva a povinnosti.
Pracovná zmluva musí obsahovať nasledovné informácie: meno a adresa zamestnávateľa
a zamestnanca, miesto výkonu práce, charakter práce a jej zaradenie, dobu určitú alebo
neurčitú pracovného pomeru, platové podmienky, pracovný čas, pravidlá dovolenky,
povinnosti zamestnanca a zamestnávateľa, povinnosti zamestnávateľa týkajúce sa
bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ako aj sociálneho zabezpečenia.
Dôležité je, aby boli všetky uvedené informácie jasné a presné, aby sa predišlo budúcim
nedorozumeniam a sporom. Vypracovanie pracovnej zmluvy je zodpovedným procesom,
keďže má významný vplyv na práva a povinnosti zamestnávateľa a zamestnanca. Právnik
so špecializáciou na pracovné právo môže poskytnúť cenné poradenstvo pri výbere
právnych ustanovení a zabezpečiť, že zmluva bude jasná, zrozumiteľná a v súlade so
zákonom.

Registrácia liekov a zdravotníckych pomôcok ŠUKL
Fyzická osoba aj právnická osoba môžu obchodovať s liekmi a zdravotníckymi pomôckami
len na základe povolenia vydaného podľa platného zákona o liekoch a zdravotníckych
pomôckach.
Registrácia lieku je základným krokom pre uvedenie lieku na farmaceutický trh v
Slovenskej republike. Tento proces zahŕňa získanie povolenia na uvádzanie lieku na trh a
jeho zapísanie do zoznamu registrovaných liekov. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
je zodpovedný za rozhodovanie o registrácii, zmene, predĺžení, pozastavení, zrušení a
prevode registrácie humánnych liekov. Európska komisia rozhoduje o registrácii
humánnych liekov podľa osobitných predpisov.
Zdravotnícke pomôcky sa na rozdiel od liekov nevyžadujú povolenie na distribúciu v rámci
špecifických legislatívnych rámcoch. Pri výrobe zdravotníckych pomôcok je potrebné
oznámiť ich sprístupnenie na trh štátnemu ústavu a poskytnúť potrebnú dokumentáciu a
informácie.
Právnici so špecializáciou v oblasti práva liečiv a zdravotníckych pomôcok Vám môžu
pomôcť s procesom registrácie na ŠÚKL. Pomôžu Vám s plnením požiadaviek na
registráciu, vypracovaním a kontrolou registračnej žiadosti, zabezpečením potrebných
dokumentov a certifikátov a budú Vás zastupovať pri komunikácii s príslušnými úradmi a
regulačnými orgánmi.
Využitie právnických služieb pri registrácii liekov a zdravotníckych pomôcok na ŠÚKL Vám
môže zabezpečiť hladký a úspešný priebeh celého procesu.

Zmluvy o spolupráci

Zmluva o spolupráci je dohoda medzi dvoma alebo viacerými stranami, ktorá sa týka
spolupráce v určitej oblasti alebo pri konkrétnom projekte. Cieľom tejto zmluvy je stanoviť
povinnosti a práva jednotlivých strán s cieľom zabezpečiť efektívnu a koordinovanú

spoluprácu. Obsah zmluvy o spolupráci môže zahŕňať účel spolupráce, rozsah práce,
časový harmonogram, finančné podmienky, zodpovednosti strán, spôsob komunikácie a
ďalšie relevantné body. Takáto zmluva môže byť uzavretá medzi rôznymi typmi subjektov,
ako sú podniky, verejné inštitúcie, neziskové organizácie a podobne.

Plná moc na zastupovanie
Fyzické a právnické osoby môžu konať osobne, vo vlastnom mene alebo prostredníctvom
zástupcu, ktorý je oprávnený konať v ich mene. Zástupca zastupuje inú osobu len v
prípade, že sám je spôsobilý k právnym úkonom, o ktoré ide, a jeho záujmy sú v súlade so
záujmami zastúpeného. Zastúpenie môže vzniknúť na základe zákona alebo rozhodnutia
štátneho orgánu (zákonné zastúpenie) alebo na základe dohody o plnomocenstve.
Zástupca musí konať osobne, pričom môže byť ustanovený ďalší zástupca len v
prípadoch, keď to je stanovené právnym predpisom alebo dohodnuté medzi účastníkmi.
Všetky práva a povinnosti vyplývajúce z konania ďalšieho zástupcu sú priamo prenesené
na zastúpeného.
Plnomocenstvo je dohoda, ktorá oprávňuje určenú osobu (splnomocnenca) k vykonaniu
právneho úkonu v mene a na účet zastúpeného voči tretej osobe. Existujú rôzne druhy
plnomocenstiev vrátane generálneho, špeciálneho a osobitného, ktoré oprávňujú na rôzne
rozsahy právnych úkonov. Plnomocenstvo musí byť udelené v súlade s požiadavkami pre
platnosť právneho úkonu, pričom v niektorých prípadoch je vyžadovaná písomná forma
podľa osobitných právnych predpisov, aj keď sa týka len jednotlivého právneho úkonu.

Neváhajte nás kontaktovat
telefonicky, whatsappom alebo Emailom na:

+421 940 96 00 98​

info@firstep.cz